Calciumgluconat 10 % Injektionslösung|B-BRAUN Clearance

Calciumgluconat B. Braun 10 % Injektionslösung
 Elektrolytlösung zur Injektion zur Behandlung einer akuten symptomatischen Hypocalciämie.

Die normale Calciumkonzentration im Plasma  liegt  im  Bereich  2,25  –  2,62  mmol  pro   Liter. Ziel der Behandlung sollte die Wiederherstellung  dieser  Plasma-Calciumwerte   sein. Während der Behandlung ist der Serum-Calciumspiegel  engmaschig  zu  überwachen.

Dosierung:

Erwachsene:
Die  übliche  Anfangsdosis  für  Erwachsene   beträgt  10  ml  Calciumgluconat  B.  Braun   10    %    Injektionslösung,    entsprechend   2,25 mmol Calcium. Falls erforderlich, kann   die  Gabe  in  Abhängigkeit  vom  klinischen   Zustand des Patienten wiederholt werden.   Die Höhe nachfolgender Dosen richtet sich nach der aktuellen Serum-Calciumkonzentration.  

Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre):
 Dosis und Art der Anwendung richten sich   nach  dem  Grad  der  Hypocalcämie  sowie   nach der Art und Schwere der Symptome.   Bei  leichten  neuromuskulären  Symptomen ist die orale Calciumgabe vorzuziehen.  

Säuglinge, Kleinkinder und Kinder < 4 Jahre:
0,4 – 1  ml/kg  Körpergewicht(0,09 – 0,23 mmol Calcium pro kg Körpergewicht) bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern von bis zu 3 Jahren.     In Fällen schwerer Hypocalcämie-Symptome  bei  Neugeborenen  und  Säuglingen, wie z. B. bei kardialen Symptomen, können   höhere   Initialdosen   für   eine schnelle Normalisierung des Serum-Calciumspiegels   erforderlich   sein   (bis   zu 2 ml pro kg Körpergewicht, 0,45 mmol Calcium pro kg Körpergewicht).

Kinder von ≥ 4 bis 12 Jahre:
 0,2 – 0,5  ml/kg  Körpergewicht (0,05 – 0,11 mmol Calcium pro kg Körpergewicht) bei Kindern von 4 bis 12 Jahren.

Jugendliche > 12 Jahre:
 Bei  Patienten  über  12  Jahren  sind  Dosierungen wie für Erwachsene anzuwenden.  Ebenfalls  kann  die  Gabe  in  Abhängigkeit   vom klinischen Zustand des Patienten wiederholt  werden.  Die  Höhe  nachfolgender   Dosen  richtet  sich  nach  der  aktuellen  Serum-Calciumkonzentration.   Gegebenenfalls  ist  nach  der  intravenösen   Therapie  eine  nachfolgende  Behandlung   mit  oralen  Calciumgaben  indiziert,  z.  B.  in Fällen von Calciferol-Mangel.

Ältere Patienten:
Obwohl  es  keinen  Hinweis  darauf  gibt,  dass  fortgeschrittenes  Lebensalter  einen direkten Einfluss auf die Verträglichkeit von Calciumgluconat hat, können Faktoren, die manchmal mit dem Altern einhergehen, wie Beeinträchtigung  der  Nierenfunktion  und Mangelernährung,  die  Verträglichkeit  indirekt  beeinflussen  und  eine  Dosisreduktion erforderlich machen.

Art der Anwendung:
Der  Patient  sollte  liegen  und  während  der   Injektion  sorgfältig  überwacht  werden.  Die   Überwachung sollte die Kontrolle der Herzfrequenz oder EKG-Kontrolle einschließen.

Erwachsene:
Intravenöse  Anwendung  oder  intramuskuläre Anwendung.Wegen  des  Risikos  lokaler  Gewebereizungen sollten tiefe intramuskuläre Injektionen nur  durchgeführt  werden,  wenn  eine  langsame  intravenöse  Gabe  nicht  möglich  ist. Es ist sorgfältig darauf zu achten, dass intramuskuläre Injektionen ausreichend tief in den  Muskel  erfolgen,  vorzugsweise  in  die Glutealregion.

 Für eine sichere Positionierung der Injektion   im  Muskel  und  nicht  im  Fettgewebe  sollte   bei adipösen Patienten eine längere Kanüle   gewählt werden.

 Für weitere Injektionen sollte jedes Mal die   Injektionsstelle gewechselt werden.

Entsprechend der NHS-Leitlinie zur Behandlung  der  Hypocalcämie  bei  Erwachsenen   sollte  die  intravenöse  Injektionsrate  2  ml   (0,45 mmol Calcium) pro Minute nicht übersteigen.

Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre):
Ausschließlich langsame intravenöse Injektion oder Infusion (beide nach Verdünnung), um  ausreichend  niedrige  Zufuhrgeschwindigkeiten zu erzielen und Gewebereizungen oder  Nekrosen  infolge  versehentlicher  Extravasation  zu  vermeiden.  Die  intravenöse

Zufuhrgeschwindigkeit  sollte  bei  Kindern   und  Jugendlichen  5  ml  pro  Minute    einer  1  :  10  verdünnten  Calciumgluconat  B.  Braun  10  %  Lösung  nicht   übersteigen.

 Intramuskuläre  Injektionen  sind  bei  pädiatrischen Patienten zu vermeiden.

Zusammensetzung:
 1  ml  enthält  94  mg  Calciumgluconat  als   Wirkstoff, entsprechend 0,21 mmol Calcium.  10 ml enthalten 940 mg Calciumgluconat als   Wirkstoff, entsprechend 2,10 mmol Calcium.

Sonstige  Bestandteile  mit  bekannter  Wirkung:  Das  Produkt  enthält  darüber  hinaus   den  Bestandteil  Calcium-D-saccharat-Tetrahydrat in einer Menge, die 0,02 mmol   Calcium  pro  ml  (bzw.  0,15  mmol  Calcium   pro 10 ml) entspricht.  Calcium-Gesamtgehalt:  0,23  mmol  pro  ml (2,25 mmol pro 10 ml).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Calcium-D-saccharat-Tetrahydrat,Wasser für Injektionszwecke